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來源｜中國(guó)醫(yī)療器械 作者｜林平
高端醫(yī)療器械是重點(diǎn)突破領(lǐng)域
7月30日國(guó)家發(fā)改委舉行“新興產(chǎn)業(yè)、增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力重大工程包”新聞發(fā)布會(huì)。國(guó)家發(fā)改委政策研究室副主任趙辰昕表示，按照《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2015—2017年)》的有關(guān)部署，我國(guó)將組織實(shí)施增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力重大工程包，于2015年至2017年加快推進(jìn)軌道交通裝備、高端船舶和海洋工程裝備、工業(yè)機(jī)器人、新能源（電動(dòng)）汽車、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)機(jī)械、高端醫(yī)療器械和藥品等6個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)司副司長(zhǎng)蔡榮華說，實(shí)施增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力重大工程包是為了加快我國(guó)制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，由大變強(qiáng)，力爭(zhēng)在較短時(shí)間里率先實(shí)現(xiàn)“五個(gè)一批”，即突破一批重大關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，建立一批具有持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展能力的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，形成一批具有國(guó)際影響力的領(lǐng)軍企業(yè)，打造一批中國(guó)制造的知名品牌，創(chuàng)建一批國(guó)際公認(rèn)的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。
同日中國(guó)證券報(bào)報(bào)道，醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的“十三五”發(fā)展規(guī)劃已基本編制完成，醫(yī)療信息化、高性能醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥被確定為重點(diǎn)突破領(lǐng)域。
發(fā)改委和即將出臺(tái)的國(guó)家“十三五”規(guī)劃，同一天“劍指”高端醫(yī)療器械。
短板之痛
目前我國(guó)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約1.5萬家。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心分析，基于2014年醫(yī)療器械市場(chǎng)總量的2760億元計(jì)算，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的年平均收入僅在1700萬元左右，多數(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)都是中小型企業(yè)，且技術(shù)水平偏低，主要針對(duì)局部地區(qū)的區(qū)域市場(chǎng)銷售。
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)公布的《2014年上半年中國(guó)醫(yī)療器械貿(mào)易報(bào)告》顯示，我國(guó)高端醫(yī)療器械基本被國(guó)外產(chǎn)品壟斷。我國(guó)正在使用的高端醫(yī)療器械中，80%的CT、90%的超聲波儀器、85%的檢驗(yàn)儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、80%的中高檔監(jiān)視儀、90%的高檔生理記錄儀是外國(guó)品牌。
同樣一臺(tái)1.5T核磁共振，在美國(guó)售價(jià)為75萬美元，在中國(guó)市場(chǎng)卻高達(dá)1200萬元人民幣。高額的器械采購(gòu)費(fèi)最終轉(zhuǎn)嫁到病患身上，在國(guó)內(nèi)，一次PET-CT的最高掃描收費(fèi)達(dá)1.2萬元，昂貴的進(jìn)口高端醫(yī)療設(shè)備成為中國(guó)人看病貴的原因主要原因之一。
雖然近年來各地都在采取措施，降低大型醫(yī)療設(shè)備的診療費(fèi)用，有的地區(qū)甚至高達(dá)20%的降幅，但鑒于進(jìn)口設(shè)備的采購(gòu)成本和維護(hù)費(fèi)用居高不下，使得未來繼續(xù)降低大型設(shè)備診療費(fèi)用的空間已經(jīng)變得十分有限。
多渠道獲得資金支持
高端醫(yī)療器械作為高技術(shù)集成，對(duì)于提升我國(guó)醫(yī)療裝備研發(fā)技術(shù)水平，鞏固醫(yī)改成果有著有著重大作用，入選增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力重大工程包，體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)發(fā)展高端醫(yī)療器械的大力支持。對(duì)于新推出的工程包，發(fā)改委將聯(lián)合信貸、債券、基金、保險(xiǎn)等多種資金，采取“政府引導(dǎo)、更多社會(huì)資本特別是民間資本參與”的方式來給與支持。
今年6月，發(fā)改委發(fā)布《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于實(shí)施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》，其中提到要重點(diǎn)發(fā)展基因檢測(cè)等新型醫(yī)療技術(shù)，并將在3年時(shí)間內(nèi)建設(shè)30個(gè)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心，快速推進(jìn)基因檢測(cè)臨床應(yīng)用以及基因檢測(cè)儀器試劑的國(guó)產(chǎn)化。截至今年上半年，7大類重大工程包已開工228個(gè)項(xiàng)目，累計(jì)完成投資3.3萬億元。
國(guó)家重大工程具有全局性、戰(zhàn)略性、基礎(chǔ)性影響，體量大、關(guān)聯(lián)廣、帶動(dòng)性強(qiáng)，是促投資穩(wěn)增長(zhǎng)的“牛鼻子”。國(guó)內(nèi)從事高端醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)可以借助這一政策契機(jī)，通過多渠道獲得資金支持而加快發(fā)展。
雖然發(fā)改委并未透露將給予高端醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目具體的資金支持額度，但鑒于高端醫(yī)療器械的廣泛適用性和技術(shù)復(fù)雜性，預(yù)計(jì)其資金規(guī)模將不會(huì)少于此前的基因檢測(cè)等新興醫(yī)療技術(shù)。
創(chuàng)新企業(yè)受益
近年來，我國(guó)高端醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)不斷取得新的突破，這也為“十三五”加快高端醫(yī)療器械發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
東軟醫(yī)療5月發(fā)布首臺(tái)國(guó)產(chǎn)128層CT，128層CT具有全身掃描速度更快、圖像質(zhì)量高及對(duì)心臟進(jìn)行動(dòng)態(tài)掃描的優(yōu)勢(shì)。目前該產(chǎn)品已經(jīng)出口到南亞、北非市場(chǎng)。預(yù)計(jì)今年128層CT的全球訂單將達(dá)到40臺(tái)，出口至歐洲、北美等地。
聯(lián)影醫(yī)療更是連續(xù)成功推出18款自主研發(fā)的高端醫(yī)療產(chǎn)品，覆蓋從數(shù)字X射線、X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（CT）到核磁共振成像系統(tǒng)（MR）再到PET-CT。這些產(chǎn)品與國(guó)際品牌相比，平均價(jià)格下降三成左右，一舉打破了國(guó)際廠商幾十年的壟斷。
發(fā)改委官方文件明確表示，在選擇列入重大工程包項(xiàng)目時(shí)的一個(gè)重要考慮因素是，“具備一定工作基礎(chǔ)，通過加大工作力度能夠盡快推進(jìn)”。由于高端醫(yī)療器械從研發(fā)到最終獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床使用一般都需要一個(gè)較長(zhǎng)的時(shí)間，因此，像東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療這樣已經(jīng)具備自主創(chuàng)新能力和擁有創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè)，無疑將有望成為政策的最直接的受益者。
受益遠(yuǎn)不止上面兩家企業(yè)，來自渤海證券的分析認(rèn)為，還有致力于成為具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與服務(wù)提供商的華潤(rùn)萬東；具有較強(qiáng)戰(zhàn)略執(zhí)行力、在心血管產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域搭建醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)、并積極布局遠(yuǎn)程醫(yī)療的樂普醫(yī)療；醫(yī)療器械產(chǎn)品品種齊全、家用醫(yī)療器械渠道優(yōu)勢(shì)明顯，并且積極布局電商渠道和互聯(lián)網(wǎng)健康管理服務(wù)的魚躍醫(yī)療；受益于慢病管理需求增長(zhǎng)、血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)的三諾生物等。
創(chuàng)新能力不強(qiáng)長(zhǎng)期以來制約了我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。發(fā)展改革委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司司長(zhǎng)綦成元表示，新興產(chǎn)業(yè)關(guān)系整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心，技術(shù)上仍處于發(fā)展初期，還需政府發(fā)揮引導(dǎo)作用，通過新興產(chǎn)業(yè)工程包加強(qiáng)對(duì)社會(huì)的引導(dǎo)和對(duì)企業(yè)的支持。這一表態(tài)，意味著國(guó)家將通過“新興產(chǎn)業(yè)工程包”的形式，吸引和鼓勵(lì)更多的中小企業(yè)，加入到高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化行列中來。
相信隨著國(guó)家發(fā)改委高端醫(yī)療器械和藥品等6個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目和醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的“十三五”發(fā)展規(guī)劃的實(shí)施，我國(guó)高性能醫(yī)療器械將不斷趕超世界先進(jìn)水平并在我國(guó)各級(jí)醫(yī)院中占有更多的市場(chǎng)份額。
